近日，疫情防控期間憑2元退燒藥斬獲“良心藥企”美譽(yù)的東北制藥收到了來自遼寧省市場監(jiān)督管理局下發(fā)的億元反壟斷罰單。

據(jù)國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)20日的通報，東北制藥集團(tuán)股份有限公司自2018年11月至2019年6月，濫用其在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，以不公平高價銷售原料藥的行為，違反《反壟斷法》?；诖?，東北制藥被處以其2018年度中國境內(nèi)銷售額2%的罰款，共計人民幣1.33億元。

對此，東北制藥對外發(fā)布的《關(guān)于公司收到行政處罰決定書的公告》中稱，將“進(jìn)一步強(qiáng)化公司及相關(guān)工作人員的法律意識與責(zé)任意識，持續(xù)完善優(yōu)化經(jīng)營管理體系。”

(相關(guān)資料圖)

超額抬高原料藥售價，最高漲幅達(dá)366.64%

官網(wǎng)顯示，東北制藥集團(tuán)股份有限公司(下文簡稱“東北制藥”)前身為東北制藥總廠，始建于1946年，1996年在深圳證券交易所上市。2022年底疫情防控期間，在感冒藥、退燒藥“一藥難求”之際，該公司的對乙酰氨基酚堅持不漲價，仍按1板20片2塊錢的價格銷售，公司一度因此沖上微博熱搜。

本案所涉原料藥左卡尼汀，其制劑主要適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。在2018年5月國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)布的《第一批罕見病目錄》中，左卡尼汀制劑是治療目錄中原發(fā)性肉堿缺乏癥罕見病的唯一救命藥物。

根據(jù)行政處罰決定書，東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場中具有當(dāng)之無愧的支配地位。

作為國內(nèi)首家生產(chǎn)左卡尼汀原料藥的企業(yè)，東北制藥在1999年即取得了左卡尼汀原料藥批文。由于生產(chǎn)左卡尼汀原料藥屬于高危生產(chǎn)工藝，同時經(jīng)營者還需要具備相應(yīng)的技術(shù)，投資建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施，并取得環(huán)保測評、安全生產(chǎn)等多重資質(zhì)認(rèn)證等因素，其他經(jīng)營者進(jìn)入相關(guān)市場的難度較大，在2018年下半年常州蘭陵進(jìn)入左卡尼汀原料藥市場之前，東北制藥一直是全國唯一的左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

然而新玩家的入局并未撬動?xùn)|北制藥堅如磐石的市場鰲頭地位，常州蘭陵在進(jìn)入市場后第一年的市場份額僅為0.03%，2019年上半年，市場份額也只有18.94%。

在市場僅有一個競爭者的情況下，東北制藥極大程度上左右著左卡尼汀原料藥的價格，并在利潤的驅(qū)使下大幅抬高左卡尼汀原料藥的價格。

據(jù)悉，2018年1—10月，東北制藥對外銷售左卡尼汀原料藥的平均價格為2526元/公斤，而在2018年11—12月，平均價格提高至5168元/公斤，同時其最高價也達(dá)到了8000—10000元/公斤；2019年1—6月，平均價格繼續(xù)上漲，提高至7275元/公斤。

但與此同時，左卡尼汀原料藥成本并沒有大幅提高。以2018年的數(shù)據(jù)為例，2018年11—12月，左卡尼汀原料藥價格漲幅是成本漲幅的4.27倍，最高價格較2017年平均價格上漲273.31%—366.64%，價格漲幅是成本漲幅的8.27倍至11.09倍。

成本基本穩(wěn)定，售價卻一路狂飆。在“20片退燒藥僅售2元”的佳話背后，作為“良心藥企”的東北制藥在反壟斷罰單面前展現(xiàn)出了復(fù)雜的另一面。

綜合考慮各因素，予以從輕處罰

據(jù)南都此前報道，2018年10月，一封題為《左卡尼汀注射液原料藥被東北制藥惡意把控》的舉報信即在網(wǎng)上流傳，稱東北制藥惡意壟斷并不斷抬高原料藥價格，致使左卡尼汀原料藥價格從700元/公斤上漲到8000元/公斤。

舉報信風(fēng)波發(fā)酵兩月后，遼寧省市場監(jiān)督管理局收到了市場監(jiān)督管理總局來函，要求依法對東北制藥涉嫌壟斷問題開展核查。經(jīng)過初步核查，遼寧省市場監(jiān)督管理局于2019年7月對本案立案調(diào)查，2023年1月作出行政處罰決定，這場為期四年的反壟斷調(diào)查終于畫上了句號。

根據(jù)修改前的《反壟斷法》第十七條第一款第一項(xiàng)，禁止經(jīng)營者濫用市場支配地位，以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品。

在行政處罰決定書中，東北制藥被指出以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥，提高了其他下游左卡尼汀制劑生產(chǎn)企業(yè)成本，使自身制劑業(yè)務(wù)獲得不當(dāng)競爭優(yōu)勢，因此排除、限制了下游左卡尼汀制劑市場競爭。另一方面，漲價導(dǎo)致左卡尼汀制劑生產(chǎn)成本上漲，而醫(yī)藥集采的中標(biāo)制劑生產(chǎn)企業(yè)仍需按中標(biāo)價格供貨，銷售利潤被擠壓，合法利益受到損害。

此外，從民生角度而言，左卡尼汀制劑為國家醫(yī)保藥品，東北制藥的違法行為不僅會增加患者用藥成本，損害廣大消費(fèi)者利益，還將增加國家醫(yī)保支出，損害社會公共利益。

根據(jù)修改前的《反壟斷法》，經(jīng)營者濫用市場支配地位的，由反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額百分之一以上百分之十以下的罰款。

反壟斷執(zhí)法部門“綜合考慮東北制藥違法行為的性質(zhì)、程度和持續(xù)的時間，同時考慮東北制藥能夠積極配合調(diào)查、及時停止違法行為、主動整改并減輕了違法行為的危害后果”，決定對其處以其2018年度中國境內(nèi)銷售額2%的罰金，總額高達(dá)1.33億元。

南都記者注意到，東北制藥2018年度全年的凈利潤為1.95億元。最新業(yè)績預(yù)告顯示，東北制藥2022年凈利潤預(yù)計為2.8億元至4億元。

在原料藥領(lǐng)域中，東北制藥被罰并不是近年來的個案。在當(dāng)前原料藥審批制度以及原料藥生產(chǎn)的特性影響下，原料藥成為壟斷行為高發(fā)的領(lǐng)域。

比如2020年4月，三家壟斷葡萄糖酸鈣原料藥的山東藥企被反壟斷機(jī)構(gòu)合計罰沒3.255億元。又如先聲藥業(yè)濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場的支配地位被罰1億元，成為2021年開年第一筆原料藥壟斷案。此外，2021年4月，揚(yáng)子江藥業(yè)因存在壟斷行為被罰沒7.64億元，刷新了2021年醫(yī)藥行業(yè)反壟斷罰款新高。

在反壟斷監(jiān)管重錘之下，東北制藥領(lǐng)走原料藥領(lǐng)域大額罰單，再次給其他的藥企敲響了警鐘。

標(biāo)簽： 東北制藥 左卡尼汀 違法行為