4月18日晚間，重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)科興制藥(688136.SH)發(fā)布年報。2021年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.85億元，同比增長5.32%。以“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景，報告期內(nèi)公司在研發(fā)創(chuàng)新、人才引進(jìn)、渠道建設(shè)等多方面增加投入，多角度發(fā)力鞏固競爭力，為業(yè)績長期增長鋪路。2021年，公司研發(fā)投入1.23億元，同比增長104.54%。公司同步公告利潤分配預(yù)案，擬10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1元(含稅)。

核心產(chǎn)品持續(xù)領(lǐng)先，多角度發(fā)力深耕生物藥市場

不同于專注疫苗領(lǐng)域的科興中維，科興制藥主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是一家專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。以干擾素產(chǎn)業(yè)化起家，科興制藥成立三十余年持續(xù)深耕生物藥，在多個產(chǎn)品上均已占據(jù)領(lǐng)先的市場份額。

其中，廣譜抗病毒經(jīng)典用藥重組人干擾素α1b(賽若金)是公司核心產(chǎn)品之一，適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。在2020年國內(nèi)短效注射用人干擾素市場，賽諾金以30.81%的市場份額居首。2021年，賽諾金為公司創(chuàng)造了3.11億元銷售收入，并實(shí)現(xiàn)83.10%的毛利率水平。公司另一核心產(chǎn)品依普定人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)是多領(lǐng)域治療貧血的臨床一線用藥，單品種2021年營收達(dá)6.62億元，市場份額位列國內(nèi)前三，市場份額逐年增長。此外，白特喜人粒細(xì)胞刺激因子注射液及常樂康酪酸梭菌二聯(lián)活菌散/膠囊國內(nèi)市場銷售收入穩(wěn)步增加，2021年同比分別增長20.28%及38.63%，市場地位持續(xù)提升。

憑借長期深耕建立的市場地位，幾大核心產(chǎn)品已為公司筑起穩(wěn)定的業(yè)績增長基礎(chǔ)。自2020年末公司順利登陸科創(chuàng)板后，面對疫情影響及產(chǎn)業(yè)政策變革下復(fù)雜多變的市場環(huán)境，報告期內(nèi)公司多角度發(fā)力，在研發(fā)項目、人才引進(jìn)及渠道建設(shè)上多方面增加投入以提升核心競爭力。據(jù)披露，2021年公司研發(fā)投入1.23億元，同比增長104.54%，營收占比9.57%。此外，公司通過持續(xù)加強(qiáng)市場和渠道建設(shè)，不斷提高產(chǎn)品和市場競爭力，在銷售及管理方面的費(fèi)用支出分別為7.56億元及9047.99萬元，同比均有增加。

報告期內(nèi)，公司持續(xù)完善營銷系統(tǒng)，對終端實(shí)施精細(xì)化管理和廣覆蓋，目前已覆蓋各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店達(dá)19000家，與2020年末相比增加近3000家。公司研發(fā)團(tuán)隊規(guī)模較2020年增長14.12%，碩士以上及博士以上人員規(guī)模增長分別達(dá)93.75%及85.71%，人才結(jié)構(gòu)持續(xù)升級。

加速腫瘤及免疫領(lǐng)域拓展，海外商業(yè)化平臺價值凸顯

海外商業(yè)化平臺打造是科興制藥重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略之一。而抗腫瘤、免疫等賽道的海外商業(yè)化拓展延伸，是公司未來幾年業(yè)績增長的核心看點(diǎn)。依托20多年海外商業(yè)化經(jīng)驗，公司產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)在巴西、菲律賓、埃及等30多個國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入和銷售。2021年以來，公司加速腫瘤及免疫管線布局，圍繞海外商業(yè)化戰(zhàn)略，先后引入三款市場規(guī)模大的高端復(fù)雜制劑，市場前景值得期待。

具體而言，2021年4月公司取得腫瘤用藥白蛋白紫杉醇的技術(shù)及除美國市場外的商業(yè)化權(quán)益，目前該產(chǎn)品已經(jīng)收到國家藥監(jiān)局、歐洲藥品管理局(EMA)的藥品上市申請《受理通知書》。2021年6月，公司獲得用于自身免疫性疾病的注射用英夫利西單抗在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)許可權(quán)益，目前已向7個國家提交藥品準(zhǔn)入申請，與32個國家的合作伙伴簽署合作意向并著手藥品準(zhǔn)入注冊。2022年1月公司獲得腫瘤明星用藥貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟、英國、美國、日本以外所有國家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化許可，目前正在推進(jìn)海外注冊工作。

分析認(rèn)為，科興制藥的海外銷售權(quán)中包含潛力巨大的新興市場國家。因價格昂貴，腫瘤及免疫疾病生物藥在上述國家的需求才剛剛起步，即便如2004年就已獲批的貝伐珠單抗，也蘊(yùn)藏著巨大的市場開拓空間。隨著海外商業(yè)化戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，公司有望快速搭建起抗腫瘤、免疫等重點(diǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，隨著海外注冊工作的快速推進(jìn)，在未來幾年有望實(shí)現(xiàn)海外收入的大幅放量。

研發(fā)投入持續(xù)增加，期待研發(fā)項目多點(diǎn)開花

研發(fā)創(chuàng)新是生物藥企業(yè)的立身之本。近幾年，公司研發(fā)重視程度逐年提升，研發(fā)投入快速增長。2019年至2021年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為4616.97萬元、6011.07萬元及1.23億元，營收占比從3.88%迅速提升至9.57%。公司聚焦抗病毒、抗腫瘤、免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新，以“自主研發(fā)+合作開發(fā)”模式，在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破與領(lǐng)先，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。

報告期內(nèi)，在研項目人促紅素注射液36000IU取得新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥，是國內(nèi)第2家該規(guī)格適應(yīng)癥獲批的廠商，人促紅素注射液10000IU臨床項目也已完成注冊申報。生長激素領(lǐng)域，用于內(nèi)源性激素缺乏所致矮小癥的人生長激素項目已完成工藝研究，長效生長激素項目完成分子創(chuàng)制進(jìn)入工藝開發(fā)，有望開啟新的市場空間。

值得注意的是，2022年2月，公司與安泰維合作，以SHEN26切入新冠小分子口服藥賽道。目前已完成實(shí)驗室開發(fā)，臨床前藥學(xué)和工藝開發(fā)也將進(jìn)入尾聲。據(jù)悉該項目已被列入2021年度廣東省防控新冠病毒應(yīng)急專項，是國家科技部重點(diǎn)推動項目之一。

2021年，公司深圳創(chuàng)益實(shí)驗室完成建設(shè)并投入使用，實(shí)驗室總面積1800平方米，可滿足生物藥研發(fā)的新藥發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究等多個領(lǐng)域的研發(fā)需求，是國內(nèi)先進(jìn)的生物藥研發(fā)中心，將助力公司在生物藥領(lǐng)域持續(xù)加速拓展。

長期主義引領(lǐng)下，公司將圍繞“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”，基于生物核心技術(shù)，積極研發(fā)拓展新的產(chǎn)品管線，推動“短中長期”戰(zhàn)略落地。依托抗腫瘤、免疫、生長激素、新冠口服藥等多領(lǐng)域布局，公司將逐漸搭建起具備持續(xù)增長潛力的梯級產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并充分利用商業(yè)化平臺最大化生物核心技術(shù)平臺價值，實(shí)現(xiàn)業(yè)績的長期可持續(xù)增長，開啟高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者的新篇章。(CIS)

標(biāo)簽： 報告期內(nèi) 市場份額 生長激素