4月22日晚間，被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“醫(yī)藥一哥”的恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年年報(bào)。2021年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入259.06億元，同比下降6.59%；歸屬于母公司的凈利潤(rùn)45.30億元，同比下降28.41%；歸屬于公司股東的扣非凈利潤(rùn)42.01億元，同比下降29.53%。

恒瑞醫(yī)藥同時(shí)發(fā)布了截至2022年3月31日一季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，今年一季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入54.79億元，同比下降20.93%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)12.37億元，同比下降17.35%。

2021年，恒瑞醫(yī)藥的日子并不好過，曾經(jīng)的醫(yī)藥白馬股價(jià)一路下跌，從2020年12月31日的歷史最高點(diǎn)97.23元/股，下探至2022年4月22日的33元/股。

仿制藥業(yè)績(jī)承壓，PD-1銷售下降

事實(shí)上，與眾多創(chuàng)新藥企相比，恒瑞的財(cái)務(wù)報(bào)表一直以穩(wěn)健著稱，曾一度被譽(yù)為“藥茅”，自2000年上市之后，恒瑞幾乎沒有虧損過。2000年上市時(shí)，恒瑞營(yíng)收僅為4.85億。時(shí)至2021年，恒瑞的營(yíng)收攀升到了259.06億元，上漲了約53倍。

業(yè)績(jī)一向穩(wěn)健的恒瑞為何遭遇股價(jià)滑鐵盧，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，仿制藥業(yè)務(wù)受集采影響下滑是主要原因。一直以來，仿制藥是恒瑞的營(yíng)收主力，然而仿制藥的生存空間不容樂觀已經(jīng)是業(yè)內(nèi)不爭(zhēng)的事實(shí)。

此次年報(bào)中顯示，自 2018年以來，恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的仿制藥共有 28 個(gè)品種，中選 18 個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅73%。2020 年 11 月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的 6 個(gè)藥品，2020 年銷售收入 19 億元，報(bào)告期內(nèi)下滑 55%；2021 年 9 月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的 8 個(gè)藥品，2020 年銷售收入 44 億元，報(bào)告期內(nèi)下滑 37%。

除了仿制藥以外，業(yè)績(jī)報(bào)告中還提到，國(guó)家醫(yī)保談判產(chǎn)品價(jià)格降幅較大，其創(chuàng)新藥主要產(chǎn)品PD-1抑制劑(卡瑞利珠單抗)價(jià)格降幅達(dá) 85%，艾司氯胺酮價(jià)格降幅達(dá) 68%。2021 年 3 月 1 日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格，加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多情況，造成卡瑞利珠單抗銷售收入同比下降，艾司氯胺酮等新產(chǎn)品銷售上量較慢，對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來較大壓力。

對(duì)于2021年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥坦言：由于公司加快研發(fā)投入，集中帶量采購(gòu)、國(guó)家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價(jià)導(dǎo)致毛利率下降，原輔材料及其他各項(xiàng)成本價(jià)格持續(xù)上漲，以及2021年初運(yùn)營(yíng)和人員成本高等因素綜合影響了公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

有行業(yè)分析認(rèn)為，在疫情持續(xù)影響、行業(yè)變革與競(jìng)爭(zhēng)加劇等大背景下，恒瑞轉(zhuǎn)型陣痛持續(xù)，一季度業(yè)績(jī)承壓明顯。

值得一提的是，2021年7月，曾帶領(lǐng)恒瑞走過仿制藥和me-too時(shí)代的“靈魂人物”孫飄揚(yáng)，在卸任董事長(zhǎng)一年半后“重新出山”。孫飄揚(yáng)的回歸被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是“臨危受命”，但恒瑞的業(yè)績(jī)似乎還未到拐點(diǎn)。

從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型

加快創(chuàng)新步伐，加速全球化是恒瑞開始謀求的變革。從年報(bào)來看，2021年，恒瑞累計(jì)研發(fā)投入62.03億元，比上年增長(zhǎng)24.34%，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到23.95%，創(chuàng)公司歷史新高。海外研發(fā)投入共計(jì)12.36億元，占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到19.93%。

2021年，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新戰(zhàn)略。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達(dá)爾西利片獲批上市，已上市創(chuàng)新藥增至10款，另有60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，250多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。

恒瑞醫(yī)藥表示，在繼續(xù)加大國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)施力度，目前在美國(guó)和歐洲已建立涵蓋醫(yī)學(xué)科學(xué)、臨床運(yùn)營(yíng)、注冊(cè)、藥理、統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量管理等多部門在內(nèi)的完整臨床研發(fā)隊(duì)伍，全面啟動(dòng)全球產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)工作模式。

報(bào)告期內(nèi)共計(jì)開展近20項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)，其中國(guó)際多中心Ⅲ期項(xiàng)目7項(xiàng)，并有10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段。恒瑞醫(yī)藥首個(gè)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國(guó)際多中心Ⅲ期研究已在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已啟動(dòng)美國(guó)FDA BLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作，已完成與FDA的多輪溝通，計(jì)劃將在2022年遞交。

恒瑞方面表示，基于此研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受政策支持。

“恒瑞既不是big pharma也不是biotech，原來是個(gè)仿制藥企業(yè)，現(xiàn)在是個(gè)處于過渡期的公司。”孫飄揚(yáng)曾謙虛的表示，“任何事都是螺旋式發(fā)展，不是直線發(fā)展的。恒瑞遇到的問題，是幾乎所有中國(guó)仿制藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)都會(huì)遇到的問題?！?/p>

標(biāo)簽： 恒瑞醫(yī)藥 同比下降 報(bào)告期內(nèi)