從澄而不清到終于承認(rèn)，華潤(rùn)雙鶴與新冠口服藥生產(chǎn)企業(yè)真實(shí)生物的合作傳聞終于塵埃落定。

在這個(gè)過(guò)程中，華潤(rùn)雙鶴的股價(jià)早已“扶搖直上”。3月16日至今，期間最高累計(jì)漲幅超過(guò)160%。

同時(shí)，在新冠口服藥領(lǐng)域，不少相關(guān)公司也表現(xiàn)亮眼，并引來(lái)監(jiān)管關(guān)注。

受托加工新冠口服藥

5月8日晚間，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱(chēng)，公司與河南真實(shí)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“真實(shí)生物”)在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。

根據(jù)委托加工框架協(xié)議，真實(shí)生物擁有阿茲夫定片的所有權(quán)，華潤(rùn)雙鶴須確保阿茲夫定片及其加工生產(chǎn)符合注冊(cè)和藥品GMP要求等。雙方根據(jù)阿茲夫定片開(kāi)展臨床試驗(yàn)、批準(zhǔn)上市應(yīng)用各階段的實(shí)際情況，針對(duì)委托加工生產(chǎn)涉及的訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項(xiàng)，另行簽署委托合同。

根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、合作項(xiàng)目等多方面合作，未來(lái)在多個(gè)領(lǐng)域積極推動(dòng)真實(shí)生物創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品落地。協(xié)議有效期10年。

區(qū)區(qū)一個(gè)委托加工協(xié)議，為什么備受投資者關(guān)注？

答案是：華潤(rùn)雙鶴本次獲委托加工的藥品是新冠口服藥，而且，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，阿茲夫定是“首家國(guó)產(chǎn)新冠特效藥”。在新冠肺炎疫情反復(fù)肆虐、多點(diǎn)爆發(fā)的當(dāng)下，口服新冠特效藥的前景很具想象空間。

根據(jù)公告，真實(shí)生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥。不過(guò)，真實(shí)生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開(kāi)發(fā)布，此適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

華潤(rùn)雙鶴表示，針對(duì)上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜，目前公司已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請(qǐng)并獲審批通過(guò)，具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。后續(xù)將由真實(shí)生物向相關(guān)部門(mén)提交有關(guān)“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請(qǐng)。

股價(jià)扶搖直上連續(xù)澄而不清

其實(shí)在華潤(rùn)雙鶴發(fā)布本次公告之前，其與新冠口服藥已經(jīng)傳“緋聞”多時(shí)，公司股價(jià)也一飛沖天。這期間，公司多次“澄而不清”。

回溯事件，3月29日，華潤(rùn)雙鶴第一次發(fā)布股價(jià)異常波動(dòng)公告，表示公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常，不存在影響公司股票交易價(jià)格異常波動(dòng)的重大事項(xiàng)；公司控股股東及實(shí)際控制人不存在影響公司股票交易異常波動(dòng)的重大事項(xiàng)；公司不存在可能或已經(jīng)對(duì)上市公司股票交易價(jià)格產(chǎn)生影響的媒體報(bào)道或市場(chǎng)傳聞，不涉及熱點(diǎn)概念事項(xiàng)等。

4月14日，華潤(rùn)雙鶴再度發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告，并表示不存在影響公司股票交易異常波動(dòng)的重大事項(xiàng)。

4月20日，在股票波動(dòng)異常公告中，華潤(rùn)雙鶴首度披露，公司關(guān)注到，近日市場(chǎng)傳聞稱(chēng)“河南真實(shí)生物的新冠口服藥阿茲夫定即將揭盲，華潤(rùn)雙鶴將與河南真實(shí)生物簽署代理生產(chǎn)、銷(xiāo)售協(xié)議”。但華潤(rùn)雙鶴強(qiáng)調(diào)，截至目前，公司并未與河南真實(shí)生物達(dá)成相關(guān)協(xié)議。

當(dāng)天(20日)，華潤(rùn)雙鶴盤(pán)中跌停。但值得注意的是，如果自3月16日低點(diǎn)至4月19日，短短一個(gè)多月時(shí)間，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)累計(jì)最高漲幅超過(guò)120%。彼時(shí)，市場(chǎng)認(rèn)為，其股價(jià)爆炒的原因即是本次代工的新冠口服藥。

4月28日，華潤(rùn)雙鶴的“承認(rèn)”姍姍來(lái)遲。公司披露，經(jīng)公司核查，目前雙方有進(jìn)入溝通洽談，但尚未簽署具體項(xiàng)目協(xié)議。相關(guān)項(xiàng)目尚處于臨床注冊(cè)審批階段，后續(xù)能否達(dá)成合作或受托生產(chǎn)尚存在不確定性。

當(dāng)天(28日)，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)再度收于漲停，其于3月16日至4月28日的股價(jià)累計(jì)漲幅達(dá)到155.28%。

疫情反復(fù)之下，華潤(rùn)雙鶴生產(chǎn)口服新冠特效藥，讓公司備受市場(chǎng)關(guān)注。只是，回溯華潤(rùn)雙鶴的公告、市場(chǎng)傳聞，華潤(rùn)雙鶴在股價(jià)暴漲之后才表示有“洽談”，更在之后短短數(shù)日就披露了合作協(xié)議，很難不令人起疑。

產(chǎn)業(yè)鏈還涉及哪些公司

隨著疫情反復(fù)，資本市場(chǎng)高度關(guān)注新冠口服藥生產(chǎn)企業(yè)。在華潤(rùn)雙鶴之前，另外一家老牌藥企也宣布牽手真實(shí)生物。

4月27日，新華制藥盤(pán)中漲停，公司當(dāng)晚公告，公司與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商，即雙方將就包括阿茲夫定在內(nèi)的藥品開(kāi)展生產(chǎn)、銷(xiāo)售合作。

公告發(fā)布后，新華制藥已經(jīng)連續(xù)收獲4個(gè)漲停。

需要提及的是，在3月10日河南省政府官網(wǎng)公布真實(shí)生物的阿茲夫定新冠肺炎特效藥作為河南省2022年重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)工程后，市場(chǎng)預(yù)期阿茲夫定有可能成為第一款國(guó)產(chǎn)口服新冠特效藥。4月2日，真實(shí)生物申請(qǐng)三類(lèi)溝通交流會(huì)，這被不少業(yè)內(nèi)人士視為是“首家國(guó)產(chǎn)新冠特效藥上市越來(lái)越近”的信號(hào)。

在國(guó)產(chǎn)新冠口服藥領(lǐng)域，多家上市公司正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)、商業(yè)化合作。

臨床方面，除了真實(shí)生物的阿茲夫定，開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺于2月10日完成三期中國(guó)首例入組，君實(shí)生物的VV116于3月16日三期完成首例給藥。

復(fù)星醫(yī)藥則依然走商業(yè)合作路線，于2021年7月與開(kāi)拓藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得了普克魯胺在印度及28個(gè)非洲國(guó)家的獨(dú)家注冊(cè)和商業(yè)化銷(xiāo)售權(quán)益。

除了研發(fā)或合作生產(chǎn)，部分原料藥/中間體上市公司也有望收益。

比如，拓新藥業(yè)最新在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司與真實(shí)生物有業(yè)務(wù)及技術(shù)合作，公司子公司新鄉(xiāng)制藥的阿茲夫定新產(chǎn)線已經(jīng)開(kāi)始運(yùn)作，正在逐步開(kāi)展生產(chǎn)。截至5月7日，公司已有訂單但量較小。

新亞強(qiáng)表示，公司的六甲基二硅氮烷確實(shí)應(yīng)用于阿茲夫定的生產(chǎn)制備。公司與拓新藥業(yè)、新華制藥等公司均已有業(yè)務(wù)合作。

資金追逐概念，概念股大漲，部分公司則乘機(jī)拋出減持計(jì)劃。比如，奧翔藥業(yè)就在4月7日披露，公司實(shí)控人、高管等擬合計(jì)減持公司股份5.48%，減持理由是“個(gè)人資金需求”。

同時(shí)，面對(duì)市場(chǎng)熱捧，近日監(jiān)管層對(duì)其中部分概念公司發(fā)出關(guān)注函，為投資者提示風(fēng)險(xiǎn)。

拓新藥業(yè)就在關(guān)注函回復(fù)中表示，阿茲夫定原料藥最近一年實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入占公司營(yíng)收5%以下，收入及占比較低。子公司新鄉(xiāng)制藥現(xiàn)有阿茲夫定原料藥的產(chǎn)能、產(chǎn)量及銷(xiāo)量均較小。

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標(biāo)簽： 華潤(rùn)雙鶴 阿茲夫定 委托加工