8月2日晚間，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告稱，收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-4642注射液的《藥物臨試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

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據恒瑞醫(yī)藥公告，HRS-4642注射液可抑制腫瘤細胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。目前國內外尚無同類藥品進入臨床，亦無相關銷售數據。

近幾年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用日益高漲，截至目前，上述HRS-4642注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約4111萬元。

據了解，HRS-4642注射液可作用于KRASG12D突變基因。根據弗若斯特沙利文數據，全球主要KRAS突變陽性癌癥的發(fā)病人數2020年已經突破200萬人，預計2025年將增長至227.6萬人。目前該領域的創(chuàng)新藥研究，恒瑞醫(yī)藥的HRS-4642進展最快。

從公告來看，今年以來，恒瑞醫(yī)藥新藥研發(fā)成績斐然，截止目前已經有30個藥物臨床試驗獲批。其中，1類新藥超過20款，包括9款1類腫瘤新藥。

已經獲批臨床的藥物中，不乏國內外暫無同類產品上市的前沿藥物。例如HRS-1167片、SHR-1701注射液、注射用HR18034、HRG2005吸入劑、SHR-2010注射液、SHR-2004注射液、HRS-7535片等等。

而腫瘤新藥方面，除上述HRS-4642注射液以外，恒瑞醫(yī)藥今年以來獲批臨床的藥物還有注射用SHR-1802、阿得貝利單抗注射液(含3個適應癥)、注射用SHR-A1811(含3個適應癥)、HRS-1167片、注射用SHR-1501等等，適應癥主要涉及晚期實體瘤、非小細胞肺癌、乳腺癌等細分治療領域。

恒瑞醫(yī)藥的腫瘤新藥研究成果碩果累累，并且多項研究已經獲得國際認可。在今年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，公司共有63項研究入選，包括2項口頭報告、1項壁報討論、34項壁報和27項線上發(fā)表。

其中，涉及抗腫瘤藥物的研究達11項，研究成果涵蓋泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤和血液腫瘤等8個腫瘤治療領域。

6月底，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥瑞維魯胺片獲批上市，這是自2011年以來，恒瑞醫(yī)藥在國內獲批上市的第11款創(chuàng)新藥，也是首個中國自主研發(fā)的新型雄激素受體(AR)抑制劑，業(yè)內關注度較高。

瑞維魯胺片適用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。在其獲批上市之前，全球已獲批mHSPC適應癥的新型AR抑制劑只有2個，而國內目前僅有1個于2020年獲批。

標簽： 恒瑞醫(yī)藥 研究成果 今年以來