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8月23日，中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司海南通用康力制藥有限公司(以下簡稱“通用康力”)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩他卡朋片《藥品注冊證書》。截至目前，通用康力在該藥品研發(fā)項目上已累計投入約1580萬元人民幣(未經(jīng)審計)。

通用康力于2020年2月20日向國家藥監(jiān)局提交了恩他卡朋片藥品注冊申請并獲得受理。 該藥品為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。

原研恩他卡朋片由芬蘭Orion公司(芬蘭奧利安)開發(fā)，1998年9月在歐洲首次上市，商品名：Comtan？，批準(zhǔn)上市規(guī)格為0.2g.2016年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)芬蘭奧利安的恩他卡朋片進口，商品名為珂丹？，批準(zhǔn)上市規(guī)格為0.2g.根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢顯示，截至目前，恩他卡朋片在國內(nèi)僅有廣東東陽光藥業(yè)有限公司1家生產(chǎn)企業(yè)獲得批準(zhǔn)上市，規(guī)格為0.2g. 根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院用藥銷售統(tǒng)計顯示，2021年恩他卡朋片樣本醫(yī)院銷售總金額約為6235.9萬元。

標(biāo)簽： 恩他卡朋片 中國醫(yī)藥 左旋多巴