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8月30日，默沙東(中國(guó))投資有限公司宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價(jià)HPV疫苗”)的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群也已擴(kuò)展至9-45歲適齡女性。

九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序，適用于預(yù)防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級(jí))以及宮頸原位腺癌(AIS)；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。

據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞，目前，九價(jià)HPV疫苗是市面上可用于防護(hù)HPV病毒的最高價(jià)型疫苗，也是最受接種人群追捧的疫苗。但此前，該類疫苗在中國(guó)的接種人群年齡限制為16至26歲適齡女性，此次擴(kuò)容無(wú)疑將極大擴(kuò)大九價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)。

目前，我國(guó)已經(jīng)獲批上市的HPV疫苗包括進(jìn)口的默沙東四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”、九價(jià)疫苗“佳達(dá)修9”；葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”；以及國(guó)產(chǎn)萬(wàn)泰生物的二價(jià)疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價(jià)疫苗“沃澤惠”。此前，國(guó)內(nèi)僅有二價(jià)HPV疫苗獲準(zhǔn)用于9到45歲適齡女性，四價(jià)HPV疫苗適應(yīng)年齡為20到45歲。九價(jià)疫苗的擴(kuò)齡顯然將對(duì)上述兩種疫苗的市場(chǎng)造成沖擊。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。最新報(bào)告顯示，2020年在中國(guó)境內(nèi)15-44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。

據(jù)公司官網(wǎng)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院?jiǎn)逃蚜纸淌谥赋?，青少年女孩接種HPV疫苗，容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。隨著年齡增長(zhǎng)，女性對(duì)新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降，更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，對(duì)于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性，接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用。

默沙東全球高級(jí)副總裁、中國(guó)總裁田安娜表示，九價(jià)HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國(guó)政府加速消除宮頸癌的決心，默沙東將通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性。

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