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12月7日晚間,宣泰醫(yī)藥(688247)發(fā)布風險提示公告,公司稱,關注到媒體存在關于熊去氧膽酸用于預防新冠病毒感染的報道,目前該研究尚未進行驗證性臨床試驗,能否用于新冠病毒預防及感染的治療仍存在重大不確定性。
今年7月19日,宣泰醫(yī)藥熊去氧膽酸膠囊產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該產品的適應癥為:膽囊膽固醇結石——必須是X射線能穿透的結石,同時膽囊收縮功能須正常;膽汁淤積性肝病(如:原發(fā)性膽汁性肝硬化);膽汁反流性胃炎。宣泰醫(yī)藥在公告中明確表示,該產品不涉及新冠病毒預防及感染的治療。
宣泰醫(yī)藥還就熊去氧膽酸膠囊市場競爭風險進行了提示,公司稱,該產品已于11月底實現(xiàn)商業(yè)化供貨,處于商業(yè)化初期,目前產銷情況正常,未出現(xiàn)銷售規(guī)模大幅增長的情況,預計短期內不會對公司業(yè)績產生重大影響。同時目前已有其他廠家的熊去氧膽酸膠囊產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,即使未來市場需求增加,公司或將面臨其他廠家的市場競爭風險。
當日,宣泰醫(yī)藥以漲停開盤,并延續(xù)至收盤;開盤1分鐘不到,公司股票成交就超過昨日全天,當日換手率達10.86%。公司稱,受客觀條件限制,無法掌握股市變動的原因和趨勢,特別提醒廣大投資者注意二級市場股票價格波動風險,理性決策,審慎投資。
記者注意到,當日漲停的概念股還有共同藥業(yè)(300966),該公司在11月底公布的可轉換公司債券募集說明書中表示,募投產品雙降醇在下游的黃體酮、熊去氧膽酸、植物源膽固醇及維生素D3等市場具有廣闊的應用空間。其中,熊去氧膽酸市場對應的雙降醇需求量約為1700噸/年。整體來看,公司募投產品下游市場需求空間較大且將持續(xù)呈增長趨勢。
此外,熊去氧膽酸也成為投資者在互動平臺上追問的熱點,賽升藥業(yè)表示,公司持股68.6%的控股子公司君元藥業(yè)具有熊去氧膽酸片產品,具備相關劑型生產條件。永清環(huán)保表示,全資子公司江蘇永之清固廢處置有限公司參股浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司,持股比例為5.06%;據(jù)悉,瑞新藥業(yè)生產的熊去氧膽酸片已獲批。
吉貝爾表示,目前,公司擁有熊去氧膽酸片藥品注冊批件。同時,公司依托氘代藥物研發(fā)技術平臺,正在開展新一代治療膽囊炎膽結石藥物JJH201801原料及制劑的研究開發(fā)。公司已取得JJH201801的化合物專利(?;切苋パ跄懰嵫苌镆约鞍涞乃幬锝M合物和制劑)。
新華制藥回應稱,全資子公司新達制藥已經取得治療膽固醇型膽結石藥物熊去氧膽酸片上市許可持有人資格。九典制藥表示,公司有生產銷售化學原料藥熊去氧膽酸,該產品2022年1-9月銷售額僅占公司整體營業(yè)收入的0.33%,對經營業(yè)績影響很小。
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