讀創(chuàng)/深圳商報(bào)記者馬強(qiáng)

春節(jié)長(zhǎng)假本是國(guó)人難得的休閑、娛樂(lè)時(shí)間，但記者留意到，在深交所投資者交流互動(dòng)平臺(tái)“互動(dòng)易”上，針對(duì)多位投資者對(duì)公司新冠藥的追問(wèn)和“逼宮”(作為新冠用藥不講時(shí)效？熱情很低拖著不取中文藥名？為了定增故意拖延上市申請(qǐng)？)，眾生藥業(yè)(002317)工作人員春節(jié)長(zhǎng)假期間上線回應(yīng)稱：不存在的。

▍眾生藥業(yè)因新冠藥物RAY1216被投資者“逼宮”

(資料圖片僅供參考)

記者注意到，在深交所互動(dòng)易平臺(tái)，針對(duì)RAY1216，投資者的疑問(wèn)主要有以下幾點(diǎn)：

1.公司對(duì)RAY1216熱情很低，連中文藥名都拖著不取，照理為了宣傳也該取名了，說(shuō)明公司不想對(duì)外宣傳。為了定增，公司是否會(huì)故意拖延RAY1216上市申請(qǐng)？

2.公司1216是不是失敗了？如果失敗請(qǐng)及時(shí)披露，否則股東有權(quán)向公司索賠。二級(jí)市場(chǎng)天天下跌，但公司定增遲遲沒(méi)有進(jìn)展，為了廣大股東利益，請(qǐng)及時(shí)停止定增，缺錢(qián)請(qǐng)用股權(quán)質(zhì)押，并及時(shí)公布數(shù)據(jù)，其他公司數(shù)據(jù)未出都同步進(jìn)行上市申請(qǐng)并且獲得受理，為何公司遲遲沒(méi)有動(dòng)靜？

3.新冠特效藥市場(chǎng)還是要講求時(shí)效，畢竟競(jìng)爭(zhēng)激烈，等新冠結(jié)束了，新藥再上市也錯(cuò)失先機(jī)了。請(qǐng)公司切勿因?yàn)榈蛢r(jià)定增而舍大取小。

▲截圖來(lái)源：深交所互動(dòng)易平臺(tái)

記者留意到，在深交所互動(dòng)易平臺(tái)，公司對(duì)投資者提問(wèn)的回應(yīng)主要有以下幾點(diǎn)：

1.公司不存在上述情況。公司將統(tǒng)籌推進(jìn)RAY1216項(xiàng)目的各項(xiàng)安排，包括但不限于藥品命名、藥品生產(chǎn)注冊(cè)、生產(chǎn)及銷售推廣，并根據(jù)信息披露規(guī)則對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露責(zé)任。公司正集中精力推進(jìn)RAY1216片的III期臨床研究。

2.公司正持續(xù)推進(jìn)非公開(kāi)發(fā)行A股股票事項(xiàng)，公司已收到《中國(guó)證監(jiān)會(huì)行政許可項(xiàng)目審查二次反饋意見(jiàn)通知書(shū)》，將與相關(guān)中介機(jī)構(gòu)按照通知書(shū)的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)及時(shí)組織有關(guān)材料報(bào)送中國(guó)證監(jiān)會(huì)行政許可受理部門(mén)。

3.RAY1216片臨床研究是公司的核心工作，公司正集中精力推進(jìn)RAY1216片的III期臨床研究，目前已經(jīng)按臨床方案要求，完成全部病例數(shù)入組。眾生睿創(chuàng)將繼續(xù)高效、科學(xué)推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程，抓緊時(shí)間做好數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作，就藥品生產(chǎn)和上市申報(bào)策略與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心及時(shí)溝通和交流。

也有投資者建議，認(rèn)為眾生藥業(yè)宣傳不夠，“至少也像其他藥物一樣微博上個(gè)熱搜”。眾生藥業(yè)對(duì)此回應(yīng)稱，謝謝關(guān)注。

▲截圖來(lái)源：深交所互動(dòng)易平臺(tái)

▍RAY1216療效？公告稱有望快速降低新冠病毒載量和縮短轉(zhuǎn)陰時(shí)間

記者留意到，就公司創(chuàng)新藥RAY1216情況，眾生藥業(yè)2023年1月3日曾經(jīng)發(fā)布“關(guān)于控股子公司一類創(chuàng)新藥RAY1216片完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)全部患者入組的公告”，對(duì)該藥以及研發(fā)進(jìn)展等有相對(duì)詳盡的介紹。

▲截圖來(lái)源：眾生藥業(yè)2023年1月3日公告

該公告介紹，RAY1216通過(guò)作用于新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前體蛋白的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿爾法、貝塔、德?tīng)査?、奧密克戎等多種新冠病毒感染的細(xì)胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復(fù)制，展現(xiàn)了廣譜抗新冠病毒的能力。RAY1216已被列入國(guó)家科學(xué)技術(shù)部2022年“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”專項(xiàng)和廣東省科學(xué)技術(shù)廳“廣東省防治新型冠狀病毒科技攻關(guān)”專項(xiàng)。已完成的I期臨床研究提示RAY1216具有良好安全性和耐受性；一項(xiàng)研究者發(fā)起、RAY1216治療新冠感染患者的劑量探索性研究中，提示RAY1216片單藥組或聯(lián)合利托那韋組均較安慰劑組可快速降低新冠病毒RNA載量和縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間(二者均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異)。

就RAY1216片Ⅲ期臨床研究進(jìn)展，公告稱，RAY1216片治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床研究，于2022年11月獲得組長(zhǎng)單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)審評(píng)批準(zhǔn)，并于當(dāng)月入組首例患者。入選人群包括伴或不伴高危因素的輕型和普通型新冠病毒(SARS-CoV-2)感染患者，給藥方案為RAY1216片400mg單藥，連續(xù)口服5天，研究主要療效終點(diǎn)指標(biāo)為新冠感染患者臨床癥狀/體征均持續(xù)恢復(fù)正常的時(shí)間，已在廣東、北京、山東等全國(guó)多個(gè)省市區(qū)的33家臨床研究中心開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)性入組，修訂后方案計(jì)劃入組1344例新冠感染患者，實(shí)際完成入組1360例。

▍公司提示新藥風(fēng)險(xiǎn)，并稱對(duì)業(yè)績(jī)暫不構(gòu)成重大影響

在2023年1月3日公告中，眾生藥業(yè)也提示了新藥研發(fā)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)：鑒于新冠病毒具有突變種類多、突變快、新冠感染患者臨床表現(xiàn)存在個(gè)體差異，Ⅲ期臨床試驗(yàn)存在不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，RAY1216項(xiàng)目的審評(píng)和審批的結(jié)果、藥品能否獲批上市以及獲批上市的時(shí)間、上市后的生產(chǎn)和銷售情況、未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局等，都具有一定的不確定性。

▲截圖來(lái)源：眾生藥業(yè)2023年1月3日公告

公告并提示稱，RAY1216片Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成入組，對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響。

▍眾生藥業(yè)虎年大漲156%，列A股虎年二十大牛股最后一位

二級(jí)市場(chǎng)上，作為新冠治療概念股，眾生藥業(yè)虎年漲勢(shì)不菲。證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶數(shù)據(jù)顯示，眾生藥業(yè)虎年漲勢(shì)達(dá)155.51%，列虎年A股二十大牛股最后一名。

▲截圖來(lái)源：證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶

市場(chǎng)人士表示，在疫情防控做出大調(diào)整的背景下，目前全國(guó)多地已經(jīng)渡過(guò)第一波感染高峰，可以理解投資者希望眾生藥業(yè)抓住新冠藥物“時(shí)效性”，盡快讓RAY1216上市，以此抗擊新冠病毒并支撐股價(jià)繼續(xù)上行的心情，但新藥研發(fā)、審批、上市等都有規(guī)范的流程，急也急不來(lái)，還是要耐心拭目以待。

記者也注意到，在投資者互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)，眾生藥業(yè)也一再?gòu)?qiáng)調(diào)，RAY1216的臨床研究是公司的核心工作，公司正集中精力推進(jìn)RAY1216片相關(guān)工作。公司以最強(qiáng)烈的愿望和努力履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，以滿足重大公共衛(wèi)生和臨床迫切需求，這與投資者的愿望是一致的。請(qǐng)投資者信任公司的努力，也請(qǐng)投資者理解公司對(duì)科學(xué)精神的堅(jiān)守，以及對(duì)信息披露規(guī)范的尊重。

節(jié)前的最后一個(gè)交易日即虎年的1月20日，眾生藥業(yè)報(bào)收于24,58元，漲3,28%，公司目前總市值為200.2億元。

審讀：孫世建

標(biāo)簽： 眾生藥業(yè) 期臨床試驗(yàn) 臨床研究