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9月9日，振東制藥發(fā)布公告，一類創(chuàng)新藥安喹利司片(ZD-09)已獲得國家藥監(jiān)局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》。

安喹利司片是針對胃癌適應(yīng)癥研發(fā)的PI3K/mTOR雙靶點抑制劑，是1類小分子創(chuàng)新藥物，與同類品種相比，具有瘤譜廣、藥效強、生物標記物明確等特點。同時，安喹利司片結(jié)構(gòu)新穎，已申請專利；體內(nèi)外抗腫瘤活性研究中對胃癌特別敏感，在胃癌異體移植瘤體內(nèi)試驗中可以引起腫瘤的縮小，并且在部分裸鼠上腫瘤完全消失；作用機制明確，不良反應(yīng)可預(yù)測。綜合評價安喹利司片的藥效學，藥代特征及安全性，安喹利司片具有良好的成藥性，研發(fā)前景良好。

標簽： 振東制藥 具有良好 創(chuàng)新藥物