過去兩個多月，作為抗擊疫情的明星藥物連花清瘟的生產(chǎn)商，以嶺藥業(yè)股價從20元/股附近一路攀升至最高接近54元/股，總市值增加超400億元，在二級市場表現(xiàn)極為亮眼。

(相關(guān)資料圖)

對于近日出現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)話題，以嶺藥業(yè)官微在12月18日緊急發(fā)布了“關(guān)于連花清瘟安全性的聲明”，聲明中直指近日關(guān)于“連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭”的網(wǎng)絡(luò)謠言嚴重誤導了廣大民眾，嚴重損害了連花清瘟的產(chǎn)品形象，造成了極其惡劣的社會影響。

連花清瘟具備高安全性

在上述聲明中，以嶺藥業(yè)認為，大量科學的臨床研究及系統(tǒng)毒理研究均證實了連花清瘟產(chǎn)品的安全性和有效性。

首先，連花清瘟上市近20年，不良反應屬于非常罕見的級別。國家不良反應監(jiān)測中心報告顯示，連花清瘟膠囊自上市截止2022年11月30日，累積銷售量約424億粒。按照口服一次4粒，一日3次，3天作為一個療程估算用藥人數(shù)約11.79億人次，不良反應發(fā)生率0.10？(十萬分之一)。根據(jù)國際醫(yī)學科學組織委員會 (CIOMS) 推薦，其不良反應發(fā)生率屬于非常罕見級別，未見與連花清瘟相關(guān)的肝腎功能損傷不良反應。

其次，從藥理毒理研究來看，連花清瘟大鼠急性毒性試驗(最大給藥量試驗)結(jié)果顯示：連花清瘟給藥大鼠劑量達到18g/kg，相當于人臨床用量的453倍，未出現(xiàn)藥物相關(guān)毒性反應。長期毒性研究中使用劑量相當于人臨床用量 24倍和145倍，犬、大鼠連續(xù)給藥4周，未出現(xiàn)不良反應。安全藥理研究通過開展單次灌胃給藥對大鼠中樞神經(jīng)系統(tǒng)、灌胃給藥對犬心肺功能影響的研究，結(jié)果表明連花清瘟對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)系無影響，未見肝腎功能異常。

最后，Meta分析表明連花清瘟安全性良好：一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的Meta分析，涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究，結(jié)果顯示連花清瘟或聯(lián)合常規(guī)藥物組較常規(guī)藥物組總的不良反應發(fā)生率降低(P<0.001)，未見與連花清瘟有關(guān)的肝腎功能損傷不良反應。該meta分析中發(fā)現(xiàn)的連花清瘟主要不良反應與國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測到的惡心、腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢等不良反應一致，并已在2019年3月以嶺藥業(yè)對連花清瘟藥品說明書進行的修訂中得到了體現(xiàn)。<>

與西藥聯(lián)合應用需遵醫(yī)囑

顯然，多角度多方位的數(shù)據(jù)結(jié)果都顯示連花清瘟產(chǎn)品本身沒有問題，即使考慮到與布洛芬等西藥聯(lián)合應用的情況，同樣也有大量研究顯示其具有高度安全性。

一項針對112例兒童的連花清瘟和布洛芬顆粒等西藥聯(lián)合應用的臨床研究，結(jié)果顯示聯(lián)合應用與單用布洛芬顆粒西藥不良反應發(fā)生率無差異，未見肝腎功能損傷。一項提取近10年全國18家三甲醫(yī)院應用連花清瘟的真實世界研究，顯示連花清瘟與抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、祛痰止咳藥、擴張支氣管藥、保護胃黏膜藥聯(lián)合應用，療效確切，安全性良好，并未見嚴重不良反應的報道。另有一項來自全國16家三甲等醫(yī)院的醫(yī)療信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析顯示，連花清瘟與乙酰氨基酚、布洛芬、乙酰水楊酸等藥物聯(lián)合應用，安全性良好，未見連花清瘟相關(guān)的肝腎功能損傷不良反應。目前，連花清瘟被國家中醫(yī)藥管理局《新冠病毒感染者居家指引(第一版)》，與布洛芬等西藥均列為新冠肺炎感染者居家常用藥物。

不過，解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥對乙酰氨基酚、布洛芬等說明書均提示具有肝腎毒性，嚴重肝腎功能不全者應慎用，嚴禁過量和反復多次使用。因此，連花清瘟與布洛芬聯(lián)合使用時，需重點關(guān)注是否存在解熱鎮(zhèn)痛藥物使用禁忌情況，在醫(yī)師指導下聯(lián)合使用。

標簽： 連花清瘟 不良反應 以嶺藥業(yè)