流腦疫苗的市場競爭熱度呈現(xiàn)升級趨勢。

(資料圖)

9月29日晚間，智飛生物(300122.SZ)發(fā)布公告稱，其全資子公司智飛綠竹自主研發(fā)的重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)臨床申請獲得國家藥監(jiān)局受理。此前的9月27日，康希諾(688185.SH)也宣布，其四價腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗在上海、河南、深圳這些地區(qū)開始啟動接種。

流腦是由腦膜炎奈瑟菌(簡稱“腦膜炎球菌”)引起的嚴(yán)重傳染病，該病主要表現(xiàn)為突起發(fā)熱、頭痛、嘔吐、皮膚黏膜瘀點、瘀斑等癥狀，嚴(yán)重者可出現(xiàn)敗血癥、休克，而接種流腦疫苗被視為是預(yù)防流腦最有效、最經(jīng)濟的辦法。

在我國，流腦疫苗已有多年的使用歷史。我國自1975年開始研制A群腦膜炎球菌多糖菌疫苗，并于1980年研制成功。從1984年起，全國開始大規(guī)模推廣流腦疫苗。2001年，AC群流腦多糖疫苗也獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)。2008年7月1日起，流腦疫苗納入兒童計劃免疫。隨著A群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗納入國家免疫規(guī)劃并廣泛使用，流腦發(fā)病率呈逐年下降趨勢。

在康希諾四價流腦結(jié)合疫苗上市之前，市面上可接種的流腦疫苗有A群多糖、AC多糖、AC多糖結(jié)合、ACYW135多糖。按照工藝區(qū)分，現(xiàn)有流腦疫苗主要為多糖疫苗和多糖結(jié)合疫苗兩大類。如何看待此時企業(yè)再度加碼布局流腦疫苗市場？

康希諾生物內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者表示，我國疫苗技術(shù)尚處在一種追趕國際先進水平的階段，高端疫苗產(chǎn)品缺乏。就流腦疫苗來說，截至目前，全球有40個國家將四價流腦結(jié)合疫苗列入國家免疫規(guī)劃，發(fā)達國家的多糖疫苗已被結(jié)合疫苗替代，特別是歐美國家，使用的都是四價結(jié)合疫苗。國內(nèi)主流接種的流腦疫苗為價數(shù)更少的多糖疫苗，覆蓋的菌群更少、保護力更弱。公司的四價流腦結(jié)合疫苗填補了中國高端流腦疫苗市場的空白。與此同時，該疫苗首針接種時間可提前到3月齡嬰幼兒，也是國內(nèi)首款可以最早在3月齡人群接種的流腦疫苗。

值得注意的是，我國流腦疫情病發(fā)原因呈現(xiàn)多元性，可以覆蓋更多菌群疫苗的防護，也是企業(yè)差異化競爭的重點。

腦膜炎球菌主要有12個血清群，導(dǎo)致人類疾病的主要是A群、B群、C群、X群、Y群和W群這6個群別。自2006年以來，除常見的A群、C群流腦病例外，我國廣西、廣東、福建、江蘇、四川等地區(qū)陸續(xù)報道出現(xiàn)W135群流腦病例，而該菌群病死率最高可達50%。此外，當(dāng)前Y群發(fā)病增長最快，存在暴發(fā)的隱患。

另有研究顯示，我國流腦流行血清群已從A群向C群變遷，且B、W群病例逐漸增加。

康希諾生物方面表示，公司的四價流腦結(jié)合疫苗可以覆蓋A、C、Y和W135群四種血清群，可以減輕流腦疾病危害，該疫苗也是我國首個且唯一覆蓋A、C、Y、W135這四種血清群的流腦結(jié)合疫苗。

智飛生物在公告中則表示，目前B群腦膜炎球菌已成為引起主要發(fā)達國家流行性腦脊髓膜炎的主要病原體，境外已有兩款B群腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品上市，而國內(nèi)尚無B群腦膜炎球菌疫苗項目進入臨床研究階段或獲批上市，公司重組B群腦膜炎球菌疫苗采用重組技術(shù)，可以預(yù)防由B群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎，市場應(yīng)用前景廣泛。

標(biāo)簽： 多糖疫苗 群腦膜炎球菌多