恒瑞醫(yī)藥：公司環(huán)磷酰胺膠囊收藥品注冊(cè)證書(shū)|環(huán)球視訊
2023-01-15 15:57:46
來(lái)源：界面新聞
(資料圖)
恒瑞醫(yī)藥1月15日公告，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，藥品名稱為環(huán)磷酰胺膠囊。
環(huán)磷酰胺涉及腫瘤細(xì)胞DNA的交聯(lián)作用，主要通過(guò)混合功能微粒體氧化酶系統(tǒng)在肝臟中生物轉(zhuǎn)化為活性烷基化代謝產(chǎn)物。這些代謝產(chǎn)物可干擾敏感快速增殖的惡性細(xì)胞生長(zhǎng)。環(huán)磷酰胺對(duì)易感惡性腫瘤單獨(dú)有效，更常與其他抗腫瘤藥聯(lián)合使用。環(huán)磷酰胺膠囊由HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC開(kāi)發(fā)，2013年9月在美國(guó)獲批上市。截至目前，國(guó)內(nèi)暫無(wú)環(huán)磷酰胺膠囊上市。公司環(huán)磷酰胺膠囊(25mg)于2021年10月被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，本次兩規(guī)格(25mg和50mg)獲批均視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
標(biāo)簽： 環(huán)磷酰胺 恒瑞醫(yī)藥 代謝產(chǎn)物
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