沃森生物：目前已開展臨床試驗(yàn)方案覆蓋當(dāng)前流行主要毒株-天天聚看點(diǎn)
2022-12-27 08:05:52
來源：界面新聞
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沃森生物12月26日在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司在研新冠mRNA疫苗項(xiàng)目在努力推進(jìn)上市進(jìn)程。關(guān)于公司與艾博生物合作研發(fā)的新冠mRNA疫苗，公司持續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極溝通并推動(dòng)相關(guān)疫苗的上市許可注冊(cè)申請(qǐng)，已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報(bào)告并按要求持續(xù)溝通并更新相應(yīng)資料。已開展的研究表明，相關(guān)產(chǎn)品具有良好的安全性。公司將加緊與監(jiān)管部門的溝通匯報(bào)，積極爭(zhēng)取新冠mRNA疫苗在國內(nèi)的早日上市。同時(shí)，公司正抓緊推動(dòng)與藍(lán)鵲生物合作研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)的臨床進(jìn)度，IIIb期臨床已完成受試者入組，IIIa期臨床受試者入組也將盡快完成，III期臨床入組工作即將啟動(dòng)。目前已開展的臨床試驗(yàn)方案覆蓋了當(dāng)前流行的主要毒株，公司會(huì)全力以赴推動(dòng)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，并同步與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持緊密溝通，將根據(jù)臨床進(jìn)度和疫情防控變化情況，進(jìn)行注冊(cè)上市。
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