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先聲藥業(yè):抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
2022-12-28 08:49:24 來源:界面新聞 編輯:news2020


(資料圖片)

先聲藥業(yè)12月27日公告,自先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者有效性及安全性的II/III期臨床研究達(dá)成全部1208例患者入組后,公司正抓緊推進(jìn)先諾欣相關(guān)研究的臨床結(jié)果分析工作,并積極與監(jiān)管部門溝通后續(xù)事項(xiàng)。公司將繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、快速度籌備新藥上市,并會適時(shí)發(fā)布進(jìn)一步公告披露相關(guān)進(jìn)展。

集團(tuán)自主研發(fā)的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,擬用于晚期實(shí)體瘤。此前,SIM0237新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已于10月27日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

標(biāo)簽: 臨床試驗(yàn) 先聲藥業(yè) 雙特異性抗體

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