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復(fù)星醫(yī)藥12月22日公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)許可引進(jìn)的馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片(商品名：蘇可欣？)用于治療對(duì)既往治療反應(yīng)不佳的成人慢性免疫性血小板減少癥(ITP)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)受理。

2020年4月該藥品獲批于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)上市，適應(yīng)癥為適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。截至本公告日，除蘇可欣？外，于中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)其他阿伐曲泊帕片上市。2021年度，蘇可欣？于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為4.26億元。截至2022年11月，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入約為1.25億元(未經(jīng)審計(jì)；包括許可費(fèi))。

該藥品本次新增適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)尚需經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門批準(zhǔn)。本次新增適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理不會(huì)對(duì)集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

標(biāo)簽： 復(fù)星醫(yī)藥 藥品注冊(cè) 血小板減少癥